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Clinical Study Center

Das Clinical Study Center (CSC) ist die interdisziplinäre und campusübergreifende lokale Struktur für klinische Studien. Ziel ist es, Forschenden aus Klinik und Wissenschaft den Zugang zu Behandlungsplätzen, Untersuchungsräumen und Forschungslaboratorien sowie Schnittstellen zu den Core-Facilities des Clinical Trial Office (CTO) und der Clinical Trial Unit (CTU) zu ermöglichen

 

Direktion: Prof. Dr. Christof von Kalle

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Unser Leistungsspektrum am Clinical Study Center (CSC)

Gerne unterstützen wir ihr Forschungsvorhaben. Bitte entnehmen Sie unserem aufgeführten Angebot alle Leistungen des CSC-Clinical Trial Office (CSC-CTO) sowie der CSC-Clinical Trial Unit (CSC-CTU).

Clinical Trial Office (CSC-CTO):

  • Beratung vor Studienbeginn (Machbarkeit, regulatorische Anforderungen und Fördermöglichkeiten)
  • Regulatory Affairs
  • Datenmanagement 
  • Qualitätsmanagement
  • Klinisches Monitoring
  • Datenschutz in klinischen Studien
  • (Pharmako)Vigilanz
  • Weiterbildung/Schulungen von Studienpersonal

Clinical Trial Unit (CSC-CTU):

  • Methodische Beratung vor Studienbeginn
  • Erstellung von Standard Operation Procedures (SOPs) und Working Instructions
  • Unterstützung bei electronic Case Report Forms (eCRF) und Patient Related Outcomes (PROs)
  • Durchführung von Studienvisiten
  • Schulung und Supervision von Studienpersonal
  • Bereitstellung von Testverfahren, Untersuchungsmethoden und Räumen
  • Aufbereitung von Rohdaten (Post-Processing)

Sollten Sie Unterstützung im Bereich Biostatistik benötigten, verweisen wir Sie an das Institut für Biometrie und klinische Epidemiologie (iBikE), mit dem wir eng zusammenarbeiten.


CSC Projektanfragen

Planen Sie ein Forschungsvorhaben? Brauchen Sie Unterstützung hinsichtlich Design, Methodik, Durchführung oder Auswertung?

Wenn Sie bereits ein konkretes Forschungsvorhaben planen und Sie Informationen zu den einzelnen Services des Clinical Study Centers benötigen, benutzen Sie unsere CSC-Projektanfrage - wir melden uns bei Ihnen zurück. Je mehr Informationen wir über Ihre geplante Studie erhalten, desto effektiver können wir Sie hierbei unterstützen.

Kontaktieren Sie uns unter CSC Projektanfragen.