Metanavigation:

Hier finden Sie den Zugang zur Notfallseite, Kontaktinformationen, Barrierefreiheits-Einstellungen, die Sprachwahl und die Suchfunktion.

Navigation öffnen
Beratungsgespräch in der Sprechstunde

Beratung vor Studienbeginn

Beratung vor Studienbeginn (regulatorische Anforderungen und Fördermöglichkeiten)

Unsere fundierte Beratung zur Studiendurchführung gibt Ihnen einen Leitfaden für die Abwicklung Ihrer Studie. Unsere Beratung beginnt bereits bei der Projektvorbereitung.

Sie befinden sich hier:

Bei uns erhalten Sie Beratung sowohl zu Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Clinical Trial Regulation (CTR) oder Studien mit Medizinprodukten (MPG bzw. MPDG und MDR bzw. IVDR) als auch zu Studien, die keinem dieser Spezialgesetze unterliegen (sog. "Non-AMG/Non-MPG-Studien").

Nutzen Sie gerne das Formular für die CSC-Beratungsanfrage um direkt einen Beratungstermin zu speziellen Leistungen zu vereinbaren.

Bitte beachten Sie, dass bei einer gewünschten Unterstützung zur Einwerbung von jeglichen Drittmitteln spätestens 14 Tage vor Ablauf der vorgegebenen oder selbstgewählten Einreichungsfrist eine Kontaktaufnahme mit dem CSC-CTO für die Vereinbarung eines Beratungstermins über die CSC-Beratungsanfrage erfolgen muss.

Sollten nicht spätestens bis fünf (5) Werktage vor dem gewünschten Zugang des Angebots alle angeforderten Informationen an das CSC-CTO übermittelt worden sein, kann das CTO eine rechtzeitige Kostenkalkulation für die angefragten Services nicht sicherstellen.

Leistungsüberblick

  • Beratung und Unterstützung bei der Studienplanung mit Schwerpunkt auf regulatorische Anforderungen
  • Bedarfseinschätzung weiterer Services für die Studiendurchführung
  • Sichtung und Beurteilung von Projektskizzen, Einordnung der Studienart
  • Unterstützung bei der Erstellung von Förderanträgen/Drittmittelfinanzierung von DFG, BMBF, Innovationsfonds, Stiftungen etc.
  • Unterstützung bei der Kalkulation des Studienbudgets des CSC-CTO

Bereits in der Konzeptphase einer Studie ist es sinnvoll, die Details der geplanten Studiendurchführung mit uns zu besprechen, um Aspekte wie die Durchführbarkeit und die damit zusammenhängenden Kosten zu klären. Wir führen Budgetkalkulationen für Projektanträge durch und unterstützen Sie bei der Einwerbung von Finanzmitteln.