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secuTrial

Intuitive elektronische Datenerfassung per remote Webzugriff. Durch Konformität mit allen regulatorischen Anforderungen an ein modernes Datenerfassungssystem bieten, wir eine zuverlässige Lösung zur Datenerfassung in Ihrem Projekt.

Die Visitenstruktur wird gemäß der durch Sie definierten Anforderungen erstellt. Durch integrierte Plausibilitätsprüfungen und implementierbare Komfortfunktionen wird die Dateneingabe optimal unterstützt.

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Die Studiensoftware secuTrial im Detail

Das CTO setzt die Studiensoftware seit 2003 erfolgreich in nationalen und internationalen Projekten ein und bietet eine hohe Expertise hinsichtlich maßgeschneiderter Datenerfassungs-Lösungen für Ihr Vorhaben.

Die Studiensoftware secuTrial beinhaltet ermöglicht es, studienbezogene Daten direkt elektronisch zu erfassen und ersetzt papierbasierte Fragebögen durch sogenannte elektronische Fragebögen (eCRF).

Durch integrierte Plausibilitätsprüfungen und Systemchecks sowie das Querymanagementsystem können falsche Eingaben und implausible Daten bereits bei der Dateneingabe erkannt und korrigiert werden. Es hat sich gezeigt, dass dadurch im Vergleich zu Papier-CRF-basierten Studien die Anzahl der Queries erheblich reduziert wird.

  • GCP-konforme Datenerfassung
  • zeitnahe Dateneingabe
  • bessere Datenqualität durch Regeln und Checks
  • interaktives Querymanagementsystem
  • Online-Studienüberwachung
  • Durchführung von eCRF-Trainings

Die Software ist FDA CFR 21 part 11 konform und durch eine webbasierte Konzeption mit jedem Standardinternetbrowser weltweit zu jeder Zeit erreichbar. Durch diese Eigenschaften erfüllt sie alle Anforderungen für den Einsatz in Studien nach dem Arzneimittelgesetz (AMG).

Der Weg zu Ihrem eCRF

Beratungsgespräch:

  • Ihre Beratungsanfrage bei uns über unser Kontaktformular
  • Gespräch mit Mitarbeitern des Datenmanagements und/oder der Studienkoordination
  • Besprechung grundlegender Anforderungen (Ihre Wünsche und Vorstellungen, Zeitpläne, Funktionalitäten und Realisierungsmöglichkeiten)

Planungsphase:

  • Erstellung einer Datensatztabelle anhand des Prüfplans oder Protokolls sowie schon vorhandenen Case Report Forms (CRF) anderer Studien
  • Erstellung des Datenmanagement-Plans, der Maßnahmen zur Steigerung der Datenqualität beinhaltet

Erstellung des eCRF: 

  • Anhand der Datensatztabelle wird der Electronic Case Report From (eCRF) erstellt
  • Bereitstellung von Reports und Statistiken, aber auch Komfortfunktionen wie Daten- und Bilderuploads sowie automatische Umrechnungen in andere Maßeinheiten
  • Test und Abnahme des eCRF durch Ihre Mitarbeiter und Validierung durch uns für die anschließende Nutzung des eCRF

Datenmanagement:

  • Plausibilitäts- und Konsistenzprüfungen durch automatische Queries
  • Verbinden von Daten aus sekundären Quellen mit denen aus Ihrem eCRF
  • Erstellung individueller Reports, beispielsweise für Linelistings oder das Data Safety Monitoring Board (DSMB)
  • Datenaufbereitung und Übergabe im gewünschten Exportformat, damit Sie Ihre Analysen ohne Umweg beginnen können