Grundlagenkurs Klinische Studien
Der Kurs vermittelt einen Überblick über die verschiedenen Studientypen, den organisatorischen Ablauf und die Inhalte eines Studienprotokolls bzw. Prüfplans. Vorgestellt werden die präklinischen Untersuchungen, die verschiedenen Phasen einer Arzneimittelprüfung vor und nach der Zulassung, sowie eine Charakterisierung der Therapie-Optimierungsprüfung und der Anwendungsbeobachtung und ein Überblick über das Zulassungsverfahren.
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Kursinformationen
Sie erhalten einen Einblick in die zu beachtenden Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien), speziell den Datenschutz und die ICH-GCP, und über Aufgaben und Zusammensetzung der Ethikkommission. Ein Überblick über die Qualitätssicherung und die verschiedenen Maßnahmen runden diesen Kurs ab.
Die Teilnehmerzahl ist auf fünfzig Personen begrenzt. Maßgeblich ist die Reihenfolge der Anmeldung.
Die Teilnahmegebühr für den Kurs beträgt 1500 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 1000 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 750 Euro (inklusive Kursunterlagen).
Am Ende des Kurses findet eine Wissensüberprüfung statt.
Termine 2023
Wissenschaftliche Fortbildung
20.03.2023 bis 24.03.2023
Grundlagenkurs Klinische Studien 20. - 24.03.2023
Klausur am 17.04.2023
Der Kurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern entsprechend des AMG und EU-Verordnung 536/2014 bzw. MPDG.
Wissenschaftliche Fortbildung
09.10.2023 bis 13.10.2023
Grundlagenkurs Klinische Studien 09. - 13.10.2023
Klausur am 06.11.2023
Der Kurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern entsprechend des AMG und EU-Verordnung 536/2014 bzw. MPDG.