
Studienleiterkurs
Für die Durchführung klinischer Studien gelten heute weltweit anerkannte und teilweise harmonisierte Richtlinien. Kenntnisse der gesetzlichen, ethischen und regulatorischen Bestimmungen sind für die Planung, Organisation und Umsetzung klinischer Studien unabdingbar. In insgesamt fünf zweitägigen Kursen werden Ihnen diese Kenntnisse und Fähigkeiten vermittelt. Die Module 1 bis 5 können Sie seperat besuchen.
Sie befinden sich hier:
Kursinhalt
Modul 1 – Voraussetzungen
- Sponsorverpflichtungen
- Delegationsmöglichkeiten / Qualitätsmanagement
- Studienprotokoll
- Literaturbewertung
- Ethische Überlegungen
Modul 2 – Studienplanung
- Biometrische Planung
- Finanzkalkulation
- Beantragung von Fördermitteln
- Monitoringplanung
- Datenschutz
Modul 3 – Vorbereitung
- Vertragsgestaltung
- Probandenversicherung
- CRF-Erstellung
- Regulatory Affairs (Behördengänge)
- Logistik
- Prüfpräparate
Modul 4 – Durchführung
- Projektmanagement
- Besonderheiten bei Studien mit Medizinprodukten
- Kommunikations- und Motivationstraining
Modul 5 – Abschluss
- Arzneimittelsicherheit
- Datenmanagement
- Statistische Auswertung
- Abschluss einer klinischen Prüfung
Voraussetzungen zur Teilnahme
Abgeschlossenes Studium der Medizin bzw. Naturwissenschaften. Erfolgreiche Teilnahme am Grundlagenkurs Klinische Studien bzw. eines vergleichbaren Kurses.
Die Teilnehmerzahl ist auf zwanzig Personen je Modul begrenzt. Ausschlaggebend ist die Reihenfolge der Anmeldung.
Die Teilnahmegebühr für ein einzelnes Kursmodul beträgt 600 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 490 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 350 Euro (inkl. Kursunterlagen).
Wenn Sie alle Module des Kurses zusammen buchen, ändert sich die Teilnahmegebühr wie folgt:
Die Teilnahmegebühr für den Kurs inklusive aller Module beträgt 2.500 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 1.950 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 1.250 Euro (inklusive Kursunterlagen).
Termine 2022
Termine 2023
Wissenschaftliche Fortbildung
20.04.2023 bis 21.04.2023
SL-Modul 1: 20. und 21.04.2023
Studienleiterkurs Modul 1
Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des Studienleiterkurses
Wissenschaftliche Fortbildung
08.06.2023 bis 09.06.2023
SL-Modul 2: 08. und 09.06.2023
Studienleiterkurs Modul 2
Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des Studienleiterkurses
Wissenschaftliche Fortbildung
31.08.2023 bis 01.09.2023
SL-Modul 3: 31.08. und 01.09.2023
Studienleiterkurs Modul 3
Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des Studienleiterkurses
Wissenschaftliche Fortbildung
19.10.2023 bis 20.10.2023
SL-Modul 4: 19. und 20.10.2023
Studienleiterkurs Modul 4
Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des Studienleiterkurses
Wissenschaftliche Fortbildung
14.12.2023 bis 15.12.2023
SL-Modul 5: 14. und 15.12.2023
Studienleiterkurs Modul 5
Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des Studienleiterkurses