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Veranstaltung

02.12.2022 bis 02.12.2022

GCP-Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer 02.12.2022 - online

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Veranstaltung ausschließlich für Fachpublikum

Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des GCP-Aufbaukurs für Prüfer und Hauptprüfer.

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer/HauptprüferInnen, die ein klinisches Prüfungsteam leiten. Dieser baut auf den GCP-Grundkurs für Prüfer/Prüfungsteam nach AMG und EU-Verordnung 536/2014 auf.

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Kursinhalte:

Rechtliche Grundlagen

Besondere Verantwortung des Prüfers


Durchführung der Klinischen Studie

Anforderungen an die Prüfstelle, Ressourcenplanung, Rekrutierung, Sicherheitsgewährleistung, Melde- und Informationspflichten, Studienabschluss

Finanzierung

Kalkulation der Fallpauschale


Qualitätsmanagement

SOP, Infrastruktur, CAPA- und PDCA-Prozeß, Studienüberwachung

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Abschluss

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Klausur. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt 500 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 350 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 300 Euro (inklusive Kursunterlagen).

Wenn sie den GCP-Grund- und Aufbaukurs zusammen buchen, ändern sich die Teilnahmegebühren wie folgt:

Die Teilnahmegebühr für beide Kurse beträgt 600 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 450 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 400 Euro (inklusive Kursunterlagen).

Zertifizierung

Für die ärztlichen Teilnehmer werden die entsprechenden Fortbidlungspunkte bei der Ärztekammer Berlin beantragt.

Bildungszeit

Der Kurs ist als berufliche Weiterbildung von der Senatsverwaltung für Integration, Arbeit und Soziales Berlin anerkannt.

Evaluierung

Die Kurse werden durch die TeilnehmerInnen evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

 

Organisatorisches

Referenten

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem CTO gehalten.

Veranstalter

Clinical Trial Office der Charité (CTO)

Zeit

02.12.2022 (inklusive Klausur)
Die Kursdauer beträgt 8 Stunden theoretischen Unterrichts von 09:00 bis 16:30 Uhr.

Ort

Der Kurs findet online über Microsoft Teams statt. Nähere Informationen folgen nach der Online-Anmeldung.

Links

Zum Anmeldeformular für den GCP-Aufbaukurs.

Zum Anmeldeformular für den GCP-Grund und Aufbaukurs.

Kontakt


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