Metanavigation:

Hier finden Sie den Zugang zur Notfallseite, Kontaktinformationen, Barrierefreiheits-Einstellungen, die Sprachwahl und die Suchfunktion.

Navigation öffnen

Veranstaltung

03.12.2021 bis 03.12.2021

GCP-Aufbaukurs für Prüfer und Stellvertreter 03.12.2021

Zurück zur Übersicht

Sie befinden sich hier:

Ausschließlich für Fachpublikum

Schulung des Clinical Trial Office der Charité Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des GCP-Aufbaukurs für Prüfer und Stellvertreter.

Zielgruppe

Der Kurs wendet sich an Prüfer/Stellvertreter bzw. HauptprüferInnen, die eine klinische Prüfgruppe leiten. Dieser baut auf den GCP-Grundkurs für Prüfer/Prüfgruppe nach AMG und EU-Verordnung 536/2014 auf.

__________________________________________

Kursinhalte:

Rechtliche Grundlagen

Besondere Verantwortung des Prüfers


Durchführung der Klinischen Studie

Anforderungen an die Prüfstelle, Ressourcenplanung, Rekrutierung, Sicherheitsgewährleistung, Melde- und Informationspflichten, Studienabschluss

Finanzierung

Kalkulation der Fallpauschale


Qualitätsmanagement

SOP, Infrastruktur, CAPA- und PDCA-Prozeß, Studienüberwachung

__________________________________________

Abschluss

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Klausur. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.



Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt 500 Euro. MitarbeiterInnen der Charité und des öffentlichen Dienstes erhalten eine Ermäßigung.

Wenn sie den GCP-Grund- und Aufbaukurs zusammen buchen, ändern sich die Teilnahmegebühren wie folgt:

Die Teilnahmegebühr für beide Kurse beträgt 600 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 450 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 400 Euro (inklusive Kursunterlagen).


Evaluierung

Die Kurse werden durch die TeilnehmerInnen evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

Organisatorisches

Referenten

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem CTO gehalten.

Veranstalter

Clinical Trial Office der Charité (CTO)

Zeit

03.12.2021 (inklusive Klausur)
Die Kursdauer beträgt 8 Stunden theoretischen Unterrichts von 09:00 bis 17:00 Uhr.

Ort

Nähere Informationen folgen nach der Online-Anmeldung.

Links

Zum Anmeldeformular für den GCP-Aufbaukurs.

Zum Anmeldeformular für den GCP-Grund und Aufbaukurs.

Kontakt


Zurück zur Übersicht