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Veranstaltung

02.12.2021 bis 02.12.2021

GCP-Grundkurs für Prüfer/Prüfgruppe 02.12.2021

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Ausschließlich für Fachpublikum

Schulung des Clinical Trial Office der Charité Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des GCP-Grundkurses für Prüfer/Prüfgruppen.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an Ärzte oder andere Prüfer (laut AMG, z.B. ErnährungswissenschaftlerInnen, Psychologen) und deren Prüfgruppe, die eine klinische Prüfung an Ihrem Zentrum durchführen möchten.

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Kursinhalte:

Regularien
ICH-GCP, AMG, GCP-Verordnung, EU-Verordnung 536/2014, Nürnberger Kodex, Deklaration von Helsinki, Berufsordnung für Ärzte

Pflichten des Prüfers
Anforderungen an die Prüfstelle, Aufklärung und Einwilligung

Methodik
Prüfplan, Studiendesign, Biometrische Grundlagen, Verblindung, Entblindung

Qualitätsmanagement
Grundlagen, Dokumentation, Monitoring, Audits, Inspektionen, Mängel

Durchführung der klinischen Prüfung
Patienteneinschluss, Prüfarztordner, Essentielle Dokumente, Prüfmedikation, Drug accountability, prüfplankonforme Durchführung, Arzneimittelsicherheit (Umgang und Verfahren bei (S)AEs)

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Abschluss
Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Klausur. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Teilnahmegebühr
Die Teilnahmegebühr beträgt 500 Euro. Eine Ermäßigung für MitarbeiterInnen der Charité und des öffentlichen Dienstes ist auf Anfrage möglich.

Wenn sie den GCP-Grund- und Aufbaukurs zusammen buchen, ändern sich die Teilnahmegebühren wie folgt:

Die Teilnahmegebühr für beide Kurse beträgt 600 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 450 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 400 Euro (inklusive Kursunterlagen).


Evaluierung
Die Kurse werden durch die TeilnehmerInnen evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

Organisatorisches

Referenten

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem CTO gehalten.

Veranstalter

Clinical Trial Office der Charité (CTO)

Zeit

02.12.2021 (inklusive Klausur)
Die Kursdauer beträgt 8 Stunden theoretischen Unterrichts von 09:00 bis 17:30 Uhr.

Ort

Nähere Informationen folgen nach der Online-Anmeldung.

Links

Zum Anmeldeformular für den GCP-Grundkurs.

Zum Anmeldeformular für den GCP-Grund- und Aufbaukurs.

Kontakt


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