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Veranstaltung

07.07.2023 bis 07.07.2023

GCP-Refresherkurs 07.07.2023 - online

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Veranstaltung ausschließlich für Fachpublikum

Schulung des Clinical Trial Office der Charité. Informieren Sie sich hier zum Veranstaltungsinhalt, -Ort und -Zeiten des GCP-Refresherkurses.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an alle Beteiligten und Interessierten an klinischen Prüfungen.

Kursinhalte

  • Rechtliche Grundlagen
  • ICH-GCP
  • EU-Verordnung 536/2014
  • Deklaration von Helsinki
  • AMG
  • GCP-V

Pflichten des Prüfers/Studienteams

  • Anzeigepflichten
  • Aufklärung/Einwilligung des Patienten

Arzneimittelsicherheit

  • AE/SAE/SUSAR

Qualitätsmanagement

Abschluss

Es erfolgt eine schriftliche Lernkontrolle mittels Multiple-Choice-Klausur. Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr beträgt 400 Euro, für MitarbeiterInnen des öffentlichen Dienstes 250 Euro und für MitarbeiterInnen der Charité 200 Euro (inklusive Kursunterlagen).

Zertifizierung

Für die ärztlichen Teilnehmer werden die entsprechenden Fortbidlungspunkte bei der Ärztekammer Berlin beantragt.

Bildungszeit

Der Kurs ist als berufliche Weiterbildung von der Senatsverwaltung für Integration, Arbeit und Soziales Berlin anerkannt.

Evaluierung

Die Kurse werden durch die TeilnehmerInnen evaluiert und durch die Schulungsleitung ausgewertet.

 

Organisatorisches

Referenten

Die Vorträge werden durch erfahrene Dozenten aus dem CTO gehalten.

Veranstalter

Clinical Trial Office der Charité (CTO)

Zeit

07.07.2023, 09:00 bis 13:30 Uhr.

Ort

Der Kurs findet online über Microsoft Teams statt. Nähere Informationen folgen nach der Online-Anmeldung.

Links

Bitte folgen Sie diesem Link zum Anmeldeformular.

Kontakt


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