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Veranstaltung

20.03.2023 bis 24.03.2023

Grundlagenkurs Klinische Studien 20. - 24.03.2023

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Veranstaltung für Fach- und Laienpublikum

Klausur am 17.04.2023

Der Kurs vermittelt den Teilnehmern die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Studienteilnehmern entsprechend des AMG und EU-Verordnung 536/2014 bzw. MPDG.

Zielgruppe

Der Kurs richtet sich an alle Beteiligten und Interessierten an klinischen Prüfungen.

Voraussetzungen
Sinnvoll ist eine Ausbildung in einem medizinischen Beruf bzw. Erfahrungen mit klinischen Studien, aber nicht Bedingung.


Kursinhalte

  • Sinn und Ablauf klinischer Studien
  • Regularien (Gesetze, Verordnungen, Richtlinien), speziell Datenschutz und ICH-GCP
  • Überblick über verschiedene Studientypen
  • Präklinische Untersuchungen
  • Phasen einer Arzneimittelprüfung
  • Überblick über das Zulassungsverfahren für Arzneimittel
  • Konformitätsbewertungen von Medizinprodukten
  • Studien mit Medizinprodukten
  • Arzneimittelforschung nach der Zulassung
  • Epidemiologische Studien/Diagnostikstudien
  • Qualitätsmanagement klinischer Studien
  • Grundlagen der Biometrie

 

Zeitrahmen
Die Kursdauer beträgt 5 Tage (Montag bis Freitag) und schließt mit einer Prüfung ab.

 

Abschluss
Der Kurs endet mit einer Klausur. (Multiple-Choice- und Freitextfragen). Bei erfolgreichem Abschluss wird ein Zertifikat ausgestellt.

 

Bildungszeit
Der Kurs ist als berufliche Weiterbildung (Bildungszeit) von der Senatsverwaltung für Integration, Arbeit und Soziales Berlin anerkannt.

 

Teilnahmegebühr

Die Teilnahmegebühr (inklusive Kursunterlagen und Prüfungsgebühren) beträgt € 1500.

Mitarbeiter der Charité und des öffentlichen Dienstes erhalten eine Ermäßigung.

Charité-Mitarbeiter: € 750
Öffentliche Einrichtungen: € 1000

Organisatorisches

Referenten

Die Vermittlung der Kursinhalte erfolgt authentisch. Die Referenten sind Fachexperten aus der Pharmaindustrie, Medizinprodukteindustrie und dem universitären Umfeld.

Veranstalter

Charité Clinical Trial Office (CTO)

Zeit

20. - 24.03.2023, Klausur am 17.04.2023.
Mo- Mi: 9:00 - 16:30 Uhr,
Do: 9:00 - 14:45 Uhr,
Fr: 9:00 - 12:15 Uhr

Ort

Der Kurs findet als Präsenzveranstaltung statt. Nähere Informationen folgen nach der Online-Anmeldung.

Links

Zum Anmeldeformular für den Grundlagenkurs Klinische Studien.

Kontakt


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